山西省就新修訂的《醫療器械監督管理條例》有關情況進行介紹

近日，山西省藥監局舉行新聞發布會，就貫徹實施新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)有關情況進行介紹。

《條例》于今年6月1日開始施行。省藥監局總檢驗師李勇軍介紹說，《條例》從四個方面重點進行了修訂：一是落實醫療器械審評審批制度改革要求，進一步夯實企業主體責任;二是鞏固“放管服”改革成果，優化審批備案程序，對創新醫療器械實行優先審批，釋放市場創新活力，進一步減輕企業負擔;三是加強對醫療器械全生命周期和全過程監管，提高監管效能;四是加大對違法行為的處罰力度，提高違法成本。

《條例》充分體現了新、優、全、嚴的特點，確立了堅持以人民為中心、堅持問題導向、堅持尊重規律、堅持國際視野、堅持創新發展的鮮明立場，為公眾健康提供了更有力的法治保障。

省藥監局相關負責人表示，要貫徹實施好《條例》，保障醫療器械質量安全，促進產業依法規范發展，必須深入宣傳普及法律知識，推進科學監管能力建設，確保醫療器械“研”得科學、“產”得安全、“管”得嚴格、“用”得放心。