2023年國家醫保目錄調整征求意見：6月底前獲批藥物均可參與，談判最早9月 環球觀察

2023年國家醫保目錄調整工作要來了，今年6月30日前獲批的藥物都有機會申報，藥企仍然需要交PPT！

6月9日晚間，國家醫保局公布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》和《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》的征求意見稿。

(資料圖片僅供參考)

此次征求意見稿的截止時間為2023年6月15日（星期四）17：00前，大眾可以書面或電子郵件的形式反饋，而《談判藥品續約規則》與《非獨家藥品競價規則》將另行公開征求意見。

根據上述工作方案征求意見稿，2023年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，具體來看，5月至6月為準備階段，7月至8月為申報階段，8月至9月為專家評審階段，9月至11月為談判/競價階段，11月為公布結果階段，其中醫保談判的“靈魂砍價”發生在談判/競價階段。

值得注意的是，與去年醫保目錄調整工作一樣，今年也需要企業做PPT（幻燈片展示）。工作方案顯示，企業在申報階段，需要按規定向國家醫保局提交必要的資料，其中需提交摘要PPT的藥品，企業在提交申報資料時同步提交摘要PPT。

申報指南征求意見稿顯示，申報材料和摘要PPT的內容涉及藥品基本信息、有效性信息、安全性信息、經濟性信息、創新性信息、公平性信息等，申報摘要幻燈片口徑要與申報材料保持一致。

從公布的申報指南征求意見稿來看，藥品申報2023年醫保目錄調整的時間節點是2023年6月30日，也就是說，今年6月30日之間獲批的藥品均可以參與2023年醫保目錄調整工作。

從兩份征求意見稿來看，新冠藥、罕見病藥以及兒童藥依然是2023年醫保目錄調整的側重點。

2022年醫保談判中，有3款新冠病毒感染治療藥物參與談判，最終阿茲夫定片和清肺排毒顆粒被正式納入國家醫保藥品目錄，輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid由于“報價高”談判失敗。此次申報指南征求意見稿也提到新冠藥物相關內容，但并不多，僅表示，符合條件的新冠抗病毒用藥可按程序申報。

罕見病方面，2022年醫保談判中，羅氏制藥旗下的罕見病藥物利司撲蘭口服溶液用散成功被納入醫保，降價幅度高達94.07%。此次申報指南表示，2023年6月30日前經國家藥監部門批準上市，說明書適應證或功能主治中包含有衛生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品可按程序申報。

兒童藥方面，申報指南顯示，2023年6月30日前經國家藥監部門批準上市，納入衛生健康委等部門《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單》《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》以及《第一批鼓勵仿制藥品目錄》《第二批鼓勵仿制藥品目錄》的藥品可以按程序申報。

2022年“醫保談判”結果于今年1月公布，此次談判共有147個目錄外藥品參與談判和競價，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創歷年新高。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。