禮來公布新冠中和抗體II期概念驗證數據：降低門診患者72%住院風險

9月16日，禮來(LLY.US)宣布了BLAZE-1研究的中期分析結果，顯示使用中和抗體LY-CoV555單藥治療COVID-19門診患者可降低住院率。

BLAZE-1研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照II期概念性驗證研究，旨在評估LY-CoV555單藥或聯合LY-CoV016治療伴有癥狀的門診COVID-19患者的療效和安全性。結果顯示，2800mg劑量水平LY-CoV555治療達到了預設的主要終點，其他劑量組均未達到主要終點。不過包括安慰劑組在內的大多數患者在第11天都能達到病毒接近完全清除的狀態。另有病毒學數據分析結果顯示，LY-CoV555可以在更早的時間(第3天)改善病毒清除率，并且降低了后續時間點的較高病毒載量患者的比例。

這些生物標志物數據與LY-CoV555能夠對COVID-19相關的住院或急診終點產生積極影響有關。各劑量組聚合分析數據發現，LY-CoV555治療患者中住院或急診的發生率為1.7%(5/302)，安慰劑組為6%(9/150)，提示LY-CoV555可使輕至中度COVID-19患者的住院和急診風險降低72%。

LY-CoV555耐受性良好，未見報道治療相關不良事件。各劑量組的治療相關緊急不良事件與安慰劑組相似。病毒RNA測序顯示安慰劑組和各劑量治療組的病毒均有發生LY-CoV555耐藥變異，LY-CoV555組的耐藥發生率高于安慰劑組(8% vs 6%)。

據悉，LY-CoV555是禮來與AbCellera公司合作開發的用于治療和預防COVID-19的IgG1單克隆抗體，可以直接結合SARS-CoV-2的刺突蛋白，阻斷病毒黏附和進入人宿主細胞，從而起到中和病毒的作用。