深圳22萬人搖號 2%中簽九價HPV疫苗緊缺怎樣破局

“第十四次陪跑!”江瑤在微信朋友圈訴苦。

8月25日，深圳市疾病預防控制中心舉行了當月的九價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗搖號，也是江瑤近兩年來參與的第14次搖號，但她仍沒有中簽。明年江瑤的年齡就將到26周歲的紅線，能參與九價HPV疫苗搖號的次數也開啟倒計時。

25日當天，深圳市疾控中心免疫規劃所工作人員透露，8月這一期九價HPV疫苗搖號申請者共有222951個，比上一期將近24萬的申請人數稍微有所減少，但是這一期中簽的名額要比上一期增加了1000個左右，歷史號源最多，共有5761個名額。

但通過上述數據計算可知，此次搖號的中簽率仍僅為2.58%。

世界衛生組織估算，全世界每年有逾47萬新發宮頸癌病例，中國每年新發宮頸癌病例數約占世界總發病數的28%。由于發現了HPV與宮頸癌病因的關系，宮頸癌成為病因明確的癌癥，這也使廣大女性對HPV感染產生了極大的恐慌。

作為疾病預防的第一道防線，HPV疫苗已在全球多地開展大規模注射。我國分別在2016年、2017年和2018年陸續引進二價、四價和九價HPV疫苗。但由于全國需求量大，產量有限，HPV疫苗尤其是九價疫苗，面臨一針難求的境遇。

搖不中的九價HPV疫苗

8月25日下午，石莉收到了深圳衛健委發來的“中簽”短信，意味著她取得了九價HPV疫苗預約資格。石莉對第一財經記者表示，這是今年來自己收到的最好的消息。當天，石莉便在“深圳衛健委”微信公眾號搖號系統上預約了離家近的疫苗指定接種社康醫院。

深圳市龍華區上塘道社區健康服務中心(下稱“社康中心”)疫苗接種點的醫護人員陳女士告訴記者，九價HPV疫苗搖號中簽的概率太低了，相反四價HPV疫苗目前在其所在的社康中心還有供應，現在預約，第二天便可以來接種。

陳女士也表示理解，畢竟九價HPV疫苗的預防效果是目前最好的。

二價疫苗主要針對HPV病毒16、18型;四價針對HPV病毒6、11、16、18型;九價針對HPV病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58型。HPV病毒16型是和18型屬于2種高危型病毒，中國人群中超過八成的宮頸癌由這兩種病毒引起。

疫苗專家陶黎納對第一財經記者表示，目前二價和四價HPV疫苗就預防宮頸癌來講，理論上是可以達到84%的預防率，九價疫苗可以達到92%的預防率，兩者相差了8個百分點，但同時價格也相差很大，所以這幾種疫苗各有各的優勢。

據深圳衛健委透露，目前接種九價HPV疫苗需自費，價格是每劑1323元(含1298元疫苗費及25元的接種服務費)，全程接種3劑次，共計3969元。而二價HPV疫苗價格每劑605元，三劑共計1815元;四價HPV疫苗每劑823元，三劑共計2469元，二價和四價HPV疫苗可使用醫保。

據悉，目前全球范圍內，共有三家企業的HPV疫苗獲批上市，包括美國默沙東(MSD)公司的四價和九價疫苗、英國葛蘭素史克(GSK)公司的二價疫苗以及我國廈門萬泰滄海的國產二價疫苗。

也就是說，目前四價和九價疫苗全球只有美國默沙東一家生產企業。

針對沒搖中九價HPV疫苗的人群，深圳衛健委提示，二價和四價HPV疫苗都能預防70%以上的宮頸癌，其中四價還能預防超過90%的生殖器疣。同時，即便是九價疫苗也不能100%預防宮頸癌，所以無論接種了幾價疫苗，都要定期進行宮頸癌篩查，包括HPV檢查和細胞學檢查。

國產HPV疫苗入市，能否破局?

在中國，國產和進口的二價HPV疫苗接種年齡是9歲至45歲，四價進口HPV疫苗的接種年齡是20歲至45歲，九價的進口HPV疫苗接種年齡則是16歲至26歲。按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國HPV疫苗的適齡女性可能超過3億~4億。

據中商產業研究院數據，中國食品藥品檢定研究院2017年HPV疫苗的簽發量為146萬支;2018年為713萬支;2019年達到1087.54萬支。按照每人三針的接種程序，這些疫苗的供應遠不能滿足實際需求。

中泰證券數據顯示，HPV疫苗在2019年已經成長為中國首個銷售額超過百億元的疫苗大類。2019年HPV疫苗合計批簽發約1088萬支，按三個主要品種的中標價計算，合計超過100億元市場。其中，葛蘭素史克二價疫苗201萬支，默沙東四價疫苗554萬支，默沙東九價疫苗332萬支。

陶黎納表示，目前九價HPV疫苗搶手的主要原因是全球對該類疫苗的需求都很大，尤其是很多國家已經將該疫苗納入免費接種疫苗之列，要求其80%以上的居民都要接種該疫苗。而目前產家生產能力有限，所以造成了現在的供不應求現象。

2019年12月31日，國家藥品監督管理局發布公告稱，批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(下稱“萬泰公司”)的二價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧)上市注射申請，價格為329元/支，適用于9~45周歲女性，其中，9~14歲女性只需要接種2針，15~45歲女性則需接種3針。

據悉，該疫苗為萬泰公司與廈門大學聯合研發，由萬泰公司實施轉化的首款國產宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗結束只能依賴進口的歷史。

4月中下旬，萬泰公司宣布，馨可寧首批共計93643支獲得了國家藥監局的生物制品批簽發證明，馨可寧正式入市。

值得一提的是，國內有其他的企業也將目光投向開發宮頸癌疫苗，如沃森生物(300142,股吧)(300142.SZ)。6月15日，沃森生物發布公告稱，其控股子公司上海澤潤生物科技有限公司自主研發的二價宮頸癌疫苗向國家藥監局提交了生產申請，并獲得受理。該疫苗在今年4月也完成了Ⅲ期臨床研究并獲得《臨床試驗報告》。

國產HPV疫苗的研發入市，能否緩解國內對該類疫苗的需求?

“據我了解，目前國產二價HPV疫苗在市場上表現不錯，比較搶手。”陶黎納表示，“國產HPV疫苗在競爭力方面未來應該不會比進口疫苗差，甚至可能會好一些。因為國產醫療團隊更加理解中國市場的需要，而且價格方面也更具優勢。另外，國產HPV疫苗廠家未來也可能和各地政府合作，降低各地人群接種HPV疫苗的成本，甚至由政府免費提供，而進口疫苗進入國內后，相對來說就沒有這么靈活。”

“國內二價宮頸癌疫苗的上市具有‘里程碑式’意義，但若單純從技術上來說，這款國產疫苗只能算中規中矩，并沒有特殊的亮點。”陶黎納認為，目前市場上更多人群仍更加熱衷于九價HPV疫苗，該類疫苗要想有所突破，增加供應量仍需要時間。