新版醫保目錄正式實行 新納入亨廷頓舞蹈癥、多發性硬化癥等七個罕見病用藥

3月1日，新版醫保目錄正式實施，同時，根據國家醫保局的通知，2019版醫保目錄將同步失效。

2020年12月28日，國家醫保局正式公布2020版醫保目錄，此次119種藥品被新增進入目錄，另有29種原目錄內藥品被調出目錄。調整后，《2020年藥品目錄》收載西藥和中成藥共2800種，其中西藥部分1264種，中成藥部分1315種，協議期內談判藥品221種。另外，還有基金可以支付的中藥飲片892種。

據悉，西藥、中成藥和協議期內談判藥品分甲乙類管理，西藥甲類藥品395個，中成藥甲類藥品242個，其余為乙類藥品。協議期內談判藥品按照乙類支付。資料顯示，甲類藥品100%按照報銷比例報銷;乙類藥品參保人先行自付一定比例，其余按規定納入基本醫療保險統籌基金支付范圍。

對于協議期內有同通用名藥品上市的，國家醫保局規定，同通用名藥品的直接掛網價格不得高于談判確定的同規格醫保支付標準。規格與談判藥品不同的，直接掛網價格不高于按照差比價原則計算的醫保支付標準。協議期內不得進行二次議價。

醫療保險統籌基金支付《藥品目錄》內藥品所發生的費用，必須由醫生開具處方或住院醫囑，參?；颊咦孕匈徺I藥品發生的費用，由個人賬戶支付或個人自付。

部分藥價減半

值得一提的是，此次新增119種藥品通過談判納入，談判總成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價50.64%。

最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫保目錄。此外，替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗三家國產PD-1產品全面進入，阿美替尼、侖伐替尼、依那西普、度普利尤單抗、度拉糖肽、德谷門冬雙胰島素、氟馬替尼、地舒單抗、司庫奇尤單抗等多種抗腫瘤藥物進入醫保目錄。

此次通過談判進入國家藥品醫保目錄的3家國產PD-1，其已批準的適應癥均納入，且價格均低于去年信達的信迪利單抗談判價格。官方信息顯示，百濟神州的替雷利珠單抗，目前適應癥包括霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，君實的特瑞普利單抗適應癥為黑色素瘤，恒瑞的卡瑞利珠單抗適應癥包括淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌。不過，降價壓力大的外資藥企藥品則全部無緣調入目錄。

經濟性導向也傳導至原目錄內藥品，此次首次嘗試對目錄內藥品進行降價談判，明顯提升經濟性，此次對14個年銷售金額超過10億元醫保目錄內藥品談判。經過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內，平均降價43.46%。其中包括石藥的丁苯酚、揚子江的藍芩口服液、中美華東的百令膠囊、勃林格殷格翰的阿替普酶等。

一些藥品支付有限制

多數協議期內談判藥品有限制適應癥和限制二級以上醫療機構使用的支付限制。

具體來看，在新版醫保藥品目錄協議期內的藥品共有221種，主要來自于2019年和2020年的醫保談判。其中2019年醫保談判納入的藥品協議有效期直到2021年12月31日，2020年醫保談判納入的藥品協議有效期為兩年，直到2022年12月31日。

45種抗腫瘤西藥，除醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑外，其余藥品均有支付限制。

117個西藥，除阿卡波糖咀嚼片、阿利沙坦酯片、米拉貝隆緩釋片、吡侖帕奈片、鹽酸魯拉西酮片、富馬酸喹硫平緩釋片、布南色林片、鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、鹽酸丙卡特羅粉霧劑、他氟前列素滴眼液、地拉羅司分散片、釓布醇注射液13個藥品外，其余藥品均有支付限制。

阿膠、穿山甲(醋山甲、炮山甲)、玳瑁、冬蟲夏草、蜂蜜、海馬、鹿茸(鹿茸粉、鹿茸片)、牛黃、珊瑚、麝香、天山雪蓮、鮮石斛(鐵皮石斛)、燕窩、野山參等滋補類藥品不予支付。

此次新納入7個罕見病用藥

罕見病人群“天價”用藥一直受眾多方面關注。本次談判納入藥品中含7個罕見病用藥，分別治療肺動脈高壓、肢端肥大癥、多發性硬化癥、特發性肺纖維化、亨廷頓舞蹈癥、肌萎縮側索硬化等。

世界衛生組織將罕見病定義為：患病人數占總人口的0.65‰到1‰的疾病。目前已經確認的罕見病超過7000種，而且在以每年250種至280種的速度遞增。而我國目前有各類罕見病患者約2000萬人。

據國家醫保局消息，據統計，目前已在我國上市且有適應癥的50余種藥品中，已有40余種納入了國家醫保藥品目錄。同時，對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠超基金和患者承受能力等原因，無法被納入基本醫保支付范圍?？偟膩碚f，符合條件的罕見病藥品已基本納入了基本醫療保險支付范圍，并為貧困罕見病患者提供了醫療救助、慈善幫扶等多方面的解決渠道。但從基本醫?；鸪惺苣芰砜矗?019年城鄉居民醫保人均籌資僅800元左右，基本醫保難以承受一些特別昂貴的罕見病用藥費用。

醫藥市場調研機構Evaluate Pharma發布的《2019年孤兒藥報告》顯示，2018年全球孤兒藥市場規模約為1310億美元，2019年-2024年將以12.3%的年度復合增長率快速增長，到2024年達到2420億美元。