國家藥監局通報51批次不合規化妝品 涉蘭姿蘭蔻歐萊雅

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北京2月14日訊 近日，國家藥監局發布關于51批次不符合規定化妝品的通告（2023年第9號）。在2022年國家化妝品監督抽檢工作中，經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示為廣州市申強實業有限公司生產的NNBIS染發膏（黑色12號）等51批次化妝品不符合規定。

根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局要求北京、內蒙古、遼寧、江西、廣東省（區、市）藥品監督管理部門對上述51批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改；各省（區、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

標稱由廣州市蘭姿化妝品有限公司生產的海維斯染發焗油膏（自然黑）不符合規定項目為成分比對，檢驗結果為（1）該產品標簽與注冊資料載明的技術要求不一致。（2）檢出產品標簽未標示的染發劑：4-氨基-2-羥基甲苯。（3）未檢出產品標簽標示的染發劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。（4）未檢出注冊資料載明的技術要求標示的染發劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。規定要求為產品檢出成分、產品標簽應當與該產品注冊資料載明的技術要求一致。被抽樣單位為北京佳麗藍夢化妝品店，包裝規格為120ml×2，標示生產日期為20211117，標示限期使用日期/保質期為三年，特殊化妝品注冊證編號/普通化妝品備案編號為國妝特字G20100225，標示生產許可證號為粵妝20161453，檢驗機構名稱為北京市藥品檢驗研究院（北京市疫苗檢驗中心）。

標稱由廣州金嬋生物科技有限公司委托廣州玉婕生物科技有限公司生產的YIGAR海元素儲水霜不符合規定項目為丙烯酰胺，檢驗結果為4.72mg/kg。規定要求為≤0.5mg/kg。商標持有人為法國蘭蔻國際集團藥妝有限公司，被抽樣單位為廣州金嬋生物科技有限公司（網店商鋪名稱：天貓醫格旗艦店），包裝規格為60g，標示批號為20210105CD，標示限期使用日期/保質期為三年/20240104，特殊化妝品注冊證編號/普通化妝品備案編號為粵G妝網備字2020237530，標示生產許可證號為粵妝20161437，檢驗機構名稱為上海市食品藥品檢驗研究院。

標稱由廣州總都國際生物科技有限公司生產的mewell美維蘭 絲潤-弱酸修護發膜不符合規定項目為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1），檢驗結果為0.00207%。規定要求為≤0.0015%。監制為巴黎歐萊雅（香港）化妝品有限公司，被抽樣單位為錦州市松山新區家學造型美容美發店，包裝規格為500ml，標示批號為ZD2D2205，標示限期使用日期/保質期為2025.05.19，特殊化妝品注冊證編號/普通化妝品備案編號為粵G妝網備字2021007232，標示生產許可證號為粵妝20200077，檢驗機構名稱為遼寧省藥品檢驗檢測院。

據人民網報道，此次通報的51批次不符合規定化妝品多為染發、洗發、防曬、面膜類產品，抽檢發現的主要問題是成分比對、菌落總數等不符合規定。據了解，《化妝品標簽管理辦法》規定，化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱，以“成分”作為引導語引出，并按照各成分在產品配方中含量的降序列出。

另外，菌落總數是指示性微生物指標，指示產品生產或流通過程中受污染程度，間接反映出化妝品生產加工或流通儲存環節衛生狀況的優劣。《化妝品安全技術規范》（2015年版）規定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妝品中菌落總數應≤1000（CFU/g或CFU/ml）。