鼓勵(lì)和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新

中新網(wǎng)8月26日電 “下一步藥監(jiān)部門要在落實(shí)藥品管理法的過程中研究具體的相關(guān)配套規(guī)章和政策，出臺(tái)相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新。”談及兒童用藥話題，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛今日如是表述。

資料圖：北京一藥店。中新社發(fā) 李慧思 攝

十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議今日表決通過了新修訂的藥品管理法。

在專題發(fā)布會(huì)上，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛指出，這次藥品管理法對于鼓勵(lì)的方向作出了很明確的規(guī)定。兒童用藥也是重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。由于兒童用藥比較特殊，研發(fā)、使用量相對比成人用藥要少，在研發(fā)過程中，尤其是開展臨床試驗(yàn)等方面難度也更大一些，研發(fā)積極性低。

因此，藥品管理法專門規(guī)定國家采取有效措施，鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。

劉沛稱，下一步藥監(jiān)部門要在落實(shí)藥品管理法的過程中研究具體的相關(guān)配套規(guī)章和政策，出臺(tái)相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則，鼓勵(lì)和促進(jìn)兒童用藥的研制和創(chuàng)新。

全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)行政法室主任袁杰表示，“當(dāng)時(shí)制定疫苗管理法的時(shí)候就說，疫苗主要都是針對兒童的，所以要高度重視疫苗管理制度的建設(shè)。”藥品管理法修改過程中，根據(jù)常委會(huì)提出的意見，增加了對兒童用藥的規(guī)定。

袁杰指出，藥品管理法第16條寫得非常具體，國家要采取有效的措施來支持兒童用藥的研發(fā)，同時(shí)要采取措施鼓勵(lì)對兒童用新藥的劑型、規(guī)格進(jìn)行開發(fā)，鼓勵(lì)開發(fā)。“我們相信，有關(guān)部門會(huì)采取更有效的措施進(jìn)一步貫徹好這款的規(guī)定。”