國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗車間進(jìn)入產(chǎn)前準(zhǔn)備

國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗車間將進(jìn)行全面消毒并進(jìn)入生產(chǎn)前的最后準(zhǔn)備。預(yù)計(jì)新冠疫苗年底或明年年初可上市。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。

作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護(hù)要求。

車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1-1.2億劑。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國生物兩個(gè)研究所加起來，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

4月12日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動。4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件。

截至目前，武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組，共2000余人接受了疫苗注射。

據(jù)國資委官方公眾號披露的消息，已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗(yàn)證，不良反應(yīng)發(fā)生率和程度均遠(yuǎn)低于已上市各類疫苗。據(jù)悉，臨床試驗(yàn)分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初。