已獲批在部隊使用 康希諾新冠疫苗第三期試驗啟動

中國企業康希諾生物的重組2019冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)獲批在中國軍隊內部使用后，該公司準備與多國攜手啟動第三期試驗。

康希諾生物執行董事兼聯合創始人邱東旭宣布，公司正與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進行相關的協商討論。他預計，到了2021年初，中國新工廠料每年可生產1至2億劑冠狀病毒疫苗。

民航聯盟綜合路透社與澎湃新聞的報道，康希諾生物執行董事兼聯合創始人邱東旭前天在蘇州舉行的“2020中國抗病毒藥物創新大會”上宣布，公司正與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進行相關的協商討論。

據民航聯盟了解，邱東旭透露，第三期試驗或將“很快開始”，并計劃招募4萬名參與者。他指出，關于疫苗的安全性和引發免疫反應能力方面，公司涉及508人的第二期疫苗試驗結果比第一期“好得多”。

他預計，到了2021年初，公司在中國的新工廠預計每年可生產1至2億劑冠狀病毒疫苗。

康希諾生物的Ad5-nCoV疫苗是與中國軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領導的團隊聯合開發。該公司6月29日發布公告稱，該疫苗已于當月25日獲得中共中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期一年。

Ad5-nCoV的第一與第二期臨床試驗已在中國開展，并于6月11日完成第二期臨床試驗揭盲。

據民航聯盟了解，全球目前已有超過1250萬人感染冠狀病毒。中國目前至少有六種冠病疫苗進入臨床試驗階段。包括美國在內的其他國家也正與民間機構密切合作，試圖在這場疫苗競賽中勝出。

今年3月，Ad5-nCoV成為中國首個進行人體試驗的疫苗，但該疫苗當時在試驗進度方面落后于其他潛在疫苗，如國藥集團中國生物正在研發的疫苗。

武漢生物制品研究所所長段凱曾介紹，疫苗臨床研究通常分為三期：第一期主要評價安全性;第二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序;第三期主要在更大人群范圍內評估疫苗的安全性和有效性。

他說：“鑒于中國國內疫情得到有效控制，不具備第三期臨床試驗條件，疫苗如果要做臨床研究，要到國外疫情比較高發的地方去做。”

民航聯盟了解到，段凱指出，如果第三期臨床試驗成功，說明這些疫苗是安全的、有效的，能保護接種人群免受冠狀病毒感染。