已獲批在部隊(duì)使用 康希諾新冠疫苗第三期試驗(yàn)啟動(dòng)

中國企業(yè)康希諾生物的重組2019冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)獲批在中國軍隊(duì)內(nèi)部使用后，該公司準(zhǔn)備與多國攜手啟動(dòng)第三期試驗(yàn)。

康希諾生物執(zhí)行董事兼聯(lián)合創(chuàng)始人邱東旭宣布，公司正與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進(jìn)行相關(guān)的協(xié)商討論。他預(yù)計(jì)，到了2021年初，中國新工廠料每年可生產(chǎn)1至2億劑冠狀病毒疫苗。

民航聯(lián)盟綜合路透社與澎湃新聞的報(bào)道，康希諾生物執(zhí)行董事兼聯(lián)合創(chuàng)始人邱東旭前天在蘇州舉行的“2020中國抗病毒藥物創(chuàng)新大會(huì)”上宣布，公司正與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進(jìn)行相關(guān)的協(xié)商討論。

據(jù)民航聯(lián)盟了解，邱東旭透露，第三期試驗(yàn)或?qū)?ldquo;很快開始”，并計(jì)劃招募4萬名參與者。他指出，關(guān)于疫苗的安全性和引發(fā)免疫反應(yīng)能力方面，公司涉及508人的第二期疫苗試驗(yàn)結(jié)果比第一期“好得多”。

他預(yù)計(jì)，到了2021年初，公司在中國的新工廠預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)1至2億劑冠狀病毒疫苗。

康希諾生物的Ad5-nCoV疫苗是與中國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開發(fā)。該公司6月29日發(fā)布公告稱，該疫苗已于當(dāng)月25日獲得中共中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期一年。

Ad5-nCoV的第一與第二期臨床試驗(yàn)已在中國開展，并于6月11日完成第二期臨床試驗(yàn)揭盲。

據(jù)民航聯(lián)盟了解，全球目前已有超過1250萬人感染冠狀病毒。中國目前至少有六種冠病疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。包括美國在內(nèi)的其他國家也正與民間機(jī)構(gòu)密切合作，試圖在這場(chǎng)疫苗競(jìng)賽中勝出。

今年3月，Ad5-nCoV成為中國首個(gè)進(jìn)行人體試驗(yàn)的疫苗，但該疫苗當(dāng)時(shí)在試驗(yàn)進(jìn)度方面落后于其他潛在疫苗，如國藥集團(tuán)中國生物正在研發(fā)的疫苗。

武漢生物制品研究所所長段凱曾介紹，疫苗臨床研究通常分為三期：第一期主要評(píng)價(jià)安全性;第二期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序;第三期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)估疫苗的安全性和有效性。

他說：“鑒于中國國內(nèi)疫情得到有效控制，不具備第三期臨床試驗(yàn)條件，疫苗如果要做臨床研究，要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。”

民航聯(lián)盟了解到，段凱指出，如果第三期臨床試驗(yàn)成功，說明這些疫苗是安全的、有效的，能保護(hù)接種人群免受冠狀病毒感染。