國家藥監局：去年全國藥品不良反應報告超160萬份

記者30日從國家藥監局獲悉，國家藥監局藥品評價中心日前發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2020年)》顯示，2020年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》167.6萬份，其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告50.6萬份，占同期報告總數的30.2%。

報告分析，2020年化學藥品和生物制品不良反應/事件報告情況與2019年基本一致。從不良反應涉及患者年齡看，14歲以下兒童占比較2019年明顯降低，兒童用藥的安全性總體良好;65歲及以上老年患者占比持續升高，臨床應加大對老年患者安全用藥的管理。從藥品類別上看，抗感染藥報告數量依然居于首位，但占比已連續9年呈下降趨勢，反映出臨床抗感染藥的使用日趨合理;腫瘤用藥占比依然呈上升趨勢，其嚴重報告構成比居于首位，提示腫瘤用藥的安全性風險需持續關注。

報告強調，藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性，一般來說，所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應。

國家藥監局藥品評價中心有關負責人表示，新的和嚴重藥品不良反應報告，尤其是嚴重藥品不良反應報告數量多了，并非說明藥品安全水平下降，而意味著監管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，風險更可控，對藥品的評價更加有依據，監管決策更加準確。同樣，在醫療實踐中，能及時了解藥品不良反應發生的表現、程度，并最大限度地加以避免，也是保證患者用藥安全的重要措施。