國(guó)家藥監(jiān)局：去年全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告超160萬份

記者30日從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心日前發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2020年)》顯示，2020年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》167.6萬份，其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告50.6萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的30.2%。

報(bào)告分析，2020年化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況與2019年基本一致。從不良反應(yīng)涉及患者年齡看，14歲以下兒童占比較2019年明顯降低，兒童用藥的安全性總體良好;65歲及以上老年患者占比持續(xù)升高，臨床應(yīng)加大對(duì)老年患者安全用藥的管理。從藥品類別上看，抗感染藥報(bào)告數(shù)量依然居于首位，但占比已連續(xù)9年呈下降趨勢(shì)，反映出臨床抗感染藥的使用日趨合理;腫瘤用藥占比依然呈上升趨勢(shì)，其嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比居于首位，提示腫瘤用藥的安全性風(fēng)險(xiǎn)需持續(xù)關(guān)注。

報(bào)告強(qiáng)調(diào)，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，一般來說，所有藥品都會(huì)存在或多或少、或輕或重的不良反應(yīng)。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告，尤其是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多了，并非說明藥品安全水平下降，而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對(duì)藥品的風(fēng)險(xiǎn)更了解，風(fēng)險(xiǎn)更可控，對(duì)藥品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。同樣，在醫(yī)療實(shí)踐中，能及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn)、程度，并最大限度地加以避免，也是保證患者用藥安全的重要措施。