魚躍醫療召回7DI電動洗胃機 口腔插管流量不符合要求

北京4月20日訊近日，江蘇省藥品監督管理局網站發布了江蘇魚躍醫療設備股份有限公司對7DI電動洗胃機主動召回的公告。日前，江蘇魚躍醫療設備股份有限公司（“魚躍醫療”，002223.SZ）報告，國家局抽檢發現，該企業生產的7DI電動洗胃機使用口腔插管流量為1.6-2.3/min，不符合產品技術要求。現主動召回，召回級別為三級。

本次召回的產品為7DI電動洗胃機。該產品適用于供臨床機構為患者洗胃用。該產品注冊證或備案憑證編碼為蘇械注準20172540154，生產企業為江蘇魚躍醫療設備股份有限公司。本次召回涉及地區和國家為中國；召回級別為三級；涉及產品型號、規格為7DI電動洗胃機；涉及產品在中國的銷售數量為2432臺。

本次召回原因系國家局抽檢發現7DI電動洗胃機，批號2102，產品編號：2102020005，使用口腔插管流量應不小于2.0L/min,實測值1.6-2.3。不符合產品技術要求。上海院和中檢院檢測洗胃機“沖流量”時用“聽聲計時”，公司用“目視計時”，因檢測方法不同，導致檢測結果不符合產品技術要求。

此外，糾正行動簡述（包括召回要求和處理方式）為通知經銷商暫停銷售，對批次范圍內的對應型號產品進行召回；針對不合格進行原因分析，并制定整改措施。

經記者查詢發現，魚躍醫療成立于1998年10月22日，于2008年4月18日在深交所掛牌。截至2021年9月30日，江蘇魚躍科技發展有限公司為魚躍醫療第一大股東，持股比例24.54%。