穩(wěn)健醫(yī)療黃岡公司被責(zé)令改正 醫(yī)用外科口罩檢驗(yàn)不合格

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北京12月2日訊 近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(shū)（鄂藥監(jiān)黃岡械罰〔2022〕3號(hào)）。穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司存在以下違法事實(shí)：穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司于2021年11月20日生產(chǎn)的一批醫(yī)用外科口罩經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，判定為不合格。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2020年【修訂版】第八十六條第一款規(guī)定，湖北省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令改正違法行為，給予罰款的行政處罰。

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“穩(wěn)健醫(yī)療”，300888.SZ）年報(bào)顯示，穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司，系公司全資子公司。

穩(wěn)健醫(yī)療官網(wǎng)顯示，穩(wěn)健醫(yī)療是總部設(shè)在中國(guó)廣東省深圳市的醫(yī)療大健康企業(yè)，通過(guò)“winner穩(wěn)健醫(yī)療”、“Purcotton全棉時(shí)代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌實(shí)現(xiàn)醫(yī)療板塊及消費(fèi)板塊協(xié)同發(fā)展。穩(wěn)健醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新和不斷拓展產(chǎn)業(yè)邊界，業(yè)務(wù)已覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生、個(gè)人護(hù)理、家庭護(hù)理、母嬰護(hù)理、家紡服飾等多個(gè)領(lǐng)域，產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證以及日本厚生省認(rèn)證。2022年，穩(wěn)健醫(yī)療先后收并購(gòu)浙江隆泰醫(yī)療、桂林乳膠、湖南平安醫(yī)械，目前擁有26家一級(jí)及二級(jí)全資、控股子公司。