穩(wěn)健醫(yī)療黃岡公司被責令改正 醫(yī)用外科口罩檢驗不合格

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北京12月2日訊 近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書（鄂藥監(jiān)黃岡械罰〔2022〕3號）。穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司存在以下違法事實：穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司于2021年11月20日生產的一批醫(yī)用外科口罩經廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心檢驗，判定為不合格。

依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2020年【修訂版】第八十六條第一款規(guī)定，湖北省藥品監(jiān)督管理局責令改正違法行為，給予罰款的行政處罰。

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司（簡稱“穩(wěn)健醫(yī)療”，300888.SZ）年報顯示，穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司，系公司全資子公司。

穩(wěn)健醫(yī)療官網顯示，穩(wěn)健醫(yī)療是總部設在中國廣東省深圳市的醫(yī)療大健康企業(yè)，通過“winner穩(wěn)健醫(yī)療”、“Purcotton全棉時代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌實現醫(yī)療板塊及消費板塊協同發(fā)展。穩(wěn)健醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新和不斷拓展產業(yè)邊界，業(yè)務已覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生、個人護理、家庭護理、母嬰護理、家紡服飾等多個領域，產品獲得歐盟CE認證、美國FDA認證以及日本厚生省認證。2022年，穩(wěn)健醫(yī)療先后收并購浙江隆泰醫(yī)療、桂林乳膠、湖南平安醫(yī)械，目前擁有26家一級及二級全資、控股子公司。