首批5家！珠海獲批引進首個“港澳藥械通”境外新藥

3月1日，記者從珠海市市場監督管理局獲悉，依托“港澳藥械通”政策，經廣東省藥品監督管理局審核，用于治療年齡相關性黃斑變性(AMD)的諾華新藥BEOVU®(brolucizumab布西珠單抗)日前獲批在珠海希瑪林順潮眼科醫院使用。這是珠海獲批引進的首個“港澳藥械通”境外新藥，也是該醫院在全國范圍內率先引進的眼科新藥，將為全國黃斑變性患者帶來新的治療希望。

“港澳藥械通”政策的實施，讓粵港澳大灣區乃至全國的患者，能夠率先使用到境外優質藥械。珠海市市場監管局充分發揮監管部門優勢，從監管體制機制對接、產業政策制定、相關企業申報、產品質量監控等方面著手，積極推動“港澳藥械通”政策在珠海正式落地實施。

據悉，珠海希瑪林順潮眼科醫院是首批5家可使用“港澳藥械通”進口藥械的內地指定醫療機構之一。珠海市市場監管局相關負責人表示，將持續督促該醫院嚴格按照《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》的要求，落實全過程追溯管理體系建設，為患者提供安全用藥用械保障，同時積極協助醫療機構用足用好政策，有序引進境外藥械，力爭形成示范帶頭效應。