華南地區(qū)首例國(guó)產(chǎn)超輕人工心臟臨床試驗(yàn)患者重獲“心”生

買(mǎi)菜、遛彎，與朋友聊家常，54歲的伍麗(化名)活得似乎與以往沒(méi)什么不同。只是她的腰間多了一個(gè)黑色小包，里面裝著電池和希望——她是華南地區(qū)首例國(guó)產(chǎn)超輕人工心臟臨床試驗(yàn)入組患者。

日前，筆者在廣東省人民醫(yī)院見(jiàn)到了回院復(fù)查的伍麗。她氣色紅潤(rùn)、中氣十足，可以自如走動(dòng)。很難想象，兩個(gè)月前她因?yàn)樾乃ピ?ldquo;鬼門(mén)關(guān)”前徘徊，一度擔(dān)心自己熬不過(guò)去。

“技術(shù)進(jìn)步為終末期心衰患者提供了新的嘗試，人工心臟是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。”廣東省人民醫(yī)院心外科副主任黃勁松雖然樂(lè)見(jiàn)科技進(jìn)步，但仍持審慎態(tài)度：“在沒(méi)結(jié)束臨床試驗(yàn)之前，還不能說(shuō)它是絕對(duì)安全有效的。”

人工心臟為她帶來(lái)生的希望

伍麗是一年前感覺(jué)“不對(duì)勁”的。

一開(kāi)始，在外面走動(dòng)的時(shí)間稍微長(zhǎng)一點(diǎn)，她會(huì)覺(jué)得胸悶氣喘，心臟跳得特別快。但是坐下來(lái)緩一緩，這些不適癥狀就能緩解。但不到半年，她胸悶、氣促的癥狀就開(kāi)始加重，總是咳出含有白色泡沫的痰，雙腿還會(huì)不明原因地水腫。

到醫(yī)院檢查后才得知，伍麗的病情比她想象得還要嚴(yán)重——擴(kuò)張性心肌病已導(dǎo)致她的全心擴(kuò)大，重度三尖瓣返流心室心尖血栓，合并中度肺高壓。這意味著，她的心臟已經(jīng)幾乎帶不動(dòng)自身的跳動(dòng)，心衰處于終末期。

心臟移植是心衰終末期患者為數(shù)不多的治療方法。但是，檢查結(jié)果再次給伍麗一個(gè)晴天霹靂——術(shù)前檢查發(fā)現(xiàn)她體內(nèi)存在抗體，會(huì)導(dǎo)致心臟移植術(shù)后的排斥反應(yīng)，這是心臟移植術(shù)的禁忌癥。難道要就此放棄嗎?伍麗一家感到絕望。

此時(shí)，一項(xiàng)針對(duì)終末期心衰患者的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行國(guó)內(nèi)多中心研究，廣東省人民醫(yī)院正是參與試驗(yàn)的醫(yī)院之一。但臨床試驗(yàn)存在一定風(fēng)險(xiǎn)，需要患者和家屬充分的知情同意才能進(jìn)行。這個(gè)試驗(yàn)，是伍麗從未聽(tīng)說(shuō)過(guò)的心衰治療新選項(xiàng)——人工心臟。

“鋼鐵心”的難與易

聽(tīng)到可以嘗試人工心臟移植那一刻，伍麗心中欣喜與擔(dān)憂交織。

喜的是有了新選擇，或許能夠回歸生活;憂的是效果和安全性，以及術(shù)后的生活質(zhì)量。“我也上網(wǎng)看了資料，很多人的控制器和電池都和小書(shū)包那么大，我有點(diǎn)被嚇到。”伍麗把心中疑惑告訴了醫(yī)生，得知現(xiàn)在電池已經(jīng)小如手機(jī)，控制器也可以放進(jìn)小挎包時(shí)，她才放下心來(lái)。最終，伍麗和家人一致選擇“博一博”。

伍麗使用的人工心臟并不是全部由機(jī)械構(gòu)成的全人工心臟，而是一個(gè)成人拇指頭大小的“泵”，主要用于替代心臟泵血功能。在一顆正常的心臟里，左心室產(chǎn)生的血液，會(huì)隨著心臟的擴(kuò)張和收縮進(jìn)入升主動(dòng)脈，從而進(jìn)入人體血液循環(huán)。伍麗的心臟已經(jīng)無(wú)法有力跳動(dòng)，因此血液在心臟積壓。而人工心臟主要起的作用，就是把血液從左心室抽出來(lái)，然后打到升主動(dòng)脈。

要實(shí)現(xiàn)這個(gè)功能，需要一個(gè)有力的泵和一條人造血管。伍麗的手術(shù)使用的人工心臟重量只有90克，是目前體積最小、重量最輕的人工心臟。在手術(shù)中，醫(yī)生需要在她的左心下方開(kāi)一個(gè)小口，與人工心臟進(jìn)行對(duì)接，再把人工心臟和人造血管相連，最后把人工血管與升主動(dòng)脈縫合。

人工心臟造福患者也存風(fēng)險(xiǎn)

術(shù)后兩個(gè)月，伍麗感覺(jué)自己重新活了過(guò)來(lái)。此前，她因?yàn)樾乃ィ诖采掀教啥加X(jué)得困難。如今，她可以大口呼吸，自己行走。出院回家后，伍麗的朋友比較關(guān)心她的生活：“每天背著電池，如何洗澡和睡覺(jué)?出行還能過(guò)安檢嗎?”

這些問(wèn)題，廣東省人民醫(yī)院心臟移植與輔助外科護(hù)士馬丹瑩在伍麗出院前，就一一叮囑了她。體外電池共有6塊，每次只需要使用2塊，電量就能支撐8小時(shí)。洗澡的時(shí)候有專用的防水包，不影響使用。如果要過(guò)安檢，伍麗需向安檢員出示信息單，證明自己正在使用人工心臟。

多年來(lái)奮戰(zhàn)在心臟移植一線，黃勁松見(jiàn)證了人工心臟的發(fā)展歷程。他介紹，目前人工心臟在臨床上主要應(yīng)用在三個(gè)方面：一是作為等待心臟移植前的過(guò)渡支持，為心衰患者爭(zhēng)取更多的時(shí)間等到合適的供體;二是為急性心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復(fù)后撤除，避免心臟移植;三是為心衰患者提供長(zhǎng)期替代，讓患者攜帶人工心臟長(zhǎng)期生存。

伍麗使用的第三代離心泵，耐久性好，對(duì)血液破壞小，雜音小，還能減少血栓形成。但離心泵必須要保持機(jī)器轉(zhuǎn)速維持磁懸浮的狀態(tài)，否則功能將受到影響。

“從臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品上市，還有很長(zhǎng)的路要走。它提供了一個(gè)選擇，但還需要驗(yàn)證。”黃勁松說(shuō)，心衰患者最重要的還是早發(fā)現(xiàn)、早治療，哪怕是使用人工心臟，也需要評(píng)估患者原有的心功能。目前，人工心臟主要用于心室輔助，能夠替代全部心臟的全人工心臟仍在研發(fā)和完善中。