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奧林巴斯醫療株式會社對2批次產品主動召回 環球最資訊

來源： 時間：2023-04-25 17:50:18


(資料圖)

北京4月25日訊 國家藥品監督管理局網站近日發布奧林巴斯醫療株式會社對內窺鏡攝像系統主動召回與對電子氣管插管內窺鏡主動召回的公告。

奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于部分地區發行的清洗消毒手冊中錯誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌，生產商奧林巴斯醫療株式會社對內窺鏡攝像系統（國械注進20182220250）主動召回。召回級別為三級召回。

奧林巴斯貿易（上海）有限公司報告，由于電子氣管插管內窺鏡的510(K) 追加信息中的再處理參數與之前銷售的電子氣管插管內窺鏡標簽信息不一致，生產商奧林巴斯醫療株式會社對電子氣管插管內窺鏡（國械注進20183062428）主動召回。召回級別為三級召回。
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