中國自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物上市
從石藥集團(tuán)獲悉，石藥集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司開發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液(10ml:10mg)，已正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。這是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體藥物，也是全球首個上市的米托蒽醌脂質(zhì)體，打破了我國在脂質(zhì)體藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒有創(chuàng)新藥物上市的局面。
外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)在中國的發(fā)病率相對較高。PTCL大多數(shù)具有侵襲性強、惡性程度高、預(yù)后差的特點。米托蒽醌是細(xì)胞周期非特異性藥物，其抗腫瘤譜較廣，臨床適用于急性白血病、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等各類適應(yīng)癥。
石藥集團(tuán)采用的脂質(zhì)體技術(shù)具有完全知識產(chǎn)權(quán)，發(fā)明專利已在中國、美國、歐洲、日本等十多個國家和地區(qū)獲得授權(quán)。該產(chǎn)品的研發(fā)獲得了“國家重點研究計劃”“國家重大新藥創(chuàng)制專項”等多項國家課題的資助。
圖片
- 中國自主研發(fā)的抗腫瘤脂質(zhì)體
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