上海通報不合規藥品 涉及豫園股份安科生物上海醫藥等

北京3月23日訊近日，上海市藥品監督管理局公布關于2022年第1期藥品質量抽檢通告。為加強藥品質量監督管理，規范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監督管理局組織相關單位對上海市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現將抽檢不符合規定產品予以通告。

對不符合規定產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并依法對相關企業進行查處。

藥品抽檢不符合規定情況匯總表顯示，標示生產單位為上海童涵春堂中藥飲片有限公司的白茅根檢驗結論為不符合規定，藥品不合格項目為性狀，制劑規格為飲片，產品批號為161118，被抽樣單位為上海童涵春堂藥業股份有限公司。檢驗依據為中國藥典2015年版，檢驗單位為上海市食品藥品檢驗研究院。

豫園股份年報顯示，上海童涵春堂中藥飲片有限公司由上海豫園旅游商城（集團）股份有限公司（簡稱“豫園股份”，600655.SH）間接持股100%。上海童涵春堂藥業股份有限公司第一大股東為豫園股份，最終受益股份為85%。

標示生產單位為安徽安科生物工程（集團）股份有限公司的重組人干擾素α2b栓檢驗結論為不符合規定，藥品不合格項目為生物學活性，制劑規格為10萬國際單位（IU）/粒，產品批號為20210113，被抽樣單位為上藥云健康益藥藥業（上海）有限公司。檢驗依據為中國藥典2020年版，檢驗單位為上海市食品藥品檢驗研究院。備注顯示，生產企業所在地監管部門抽檢留樣符合規定。

安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱“安科生物”，300009.SZ）是以生物醫藥的研發、生產和銷售為主營業務的高新技術企業，首批中國創業板上市公司。公司現有產品與服務涵蓋生物制品、現代中藥、化藥及小分子藥物、多肽藥物、體外診斷試劑、法醫檢測、靶向抗腫瘤藥物、細胞免疫治療等眾多領域。包括安科余良卿、安科恒益、上海蘇豪逸明、無錫中德美聯、鑫華坤在內的近20家子公司分布在安徽、上海、江蘇、浙江，廣東等地區。

上藥云健康益藥藥業（上海）有限公司為上海醫藥大健康云商股份有限公司全資子公司；上海醫藥大健康云商股份有限公司第一大股東為上藥控股有限公司，持股67.4979%；上藥控股有限公司為上海醫藥集團股份有限公司（簡稱“上海醫藥”，601607.SH）全資子公司。